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식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소·형사고발

허가 당시 제출자료 허위…의약품 성분 바뀐 경위·근거 제시 못 해

식품의약품안전처가 28일 의약품 성분이 뒤바뀐 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)의 품목허가를 취소했다.

식약처는 인보사의 주성분 중 하나가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 확인됐고, 코오롱생명과학에서 제출한 자료가 허위로 밝혀진 데 따른 조치라고 설명했다.

이와 함께 코오롱생명과학을 형사고발 하기로 했다.

그동안 식약처는 코오롱생명과학으로부터 인보사의 성분이 뒤바뀐 경위와 이유를 입증할 수 있는 일체의 자료를 넘겨받아 조사를 벌여왔다. 인보사에 대한 자체 시험검사, 코오롱생명과학 현장조사, 미국 현지 실사 등 추가 검증도 시행했다.

그 결과 코오롱생명과학은 허가 당시 허위자료를 제출했고, 허가 전에 추가로 확인된 주요 사실을 숨기고 제출하지 않은 것으로 확인됐다.

앞서 코오롱생명과학의 미국 자회사 코오롱티슈진[950160]은 2017년 3월 위탁생산업체(론자)를 통해 인보사의 의약품 성분이 뒤바뀐 사실을 확인하고 코오롱생명과학에 통지한 정황이 드러났다. 이 시기는 인보사가 국내 식약처의 허가를 받은 2017년 7월보다 약 4개월 앞선 때다.

또 코오롱생명과학은 인보사의 성분이 연골세포에서 신장세포로 바뀐 경위와 이유에 대해서도 과학적인 근거를 제시하지 못했다.

인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 허가받았다. 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 드러났다.
연합뉴스

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댓글이 13 개 있습니다.

  • 0 0
    민주평화당

    죽을 사람들은 따로 있다!!!
    한순간에 나락으로 ㄷ떨어진 사람들!!!
    한강에서 소식은 안나왔으면......

  • 1 0
    죄 지었으면

    벌 받아야지

  • 1 0
    푸하하하

    삼성 이재용 죽어나가는디~ 지금...ㅋㅋㅋㅋㅋㅋ

  • 3 0
    적폐문재인

    삼성,SK는 못잡고 한진,코오롱만 죽이네.

  • 2 0
    쥐닭10년

    마라처먹은 게 민생경제 뿐이랴

    국민 건강 담보

    허가 내줘고

    얼마나 삥 뜯었을꼬

  • 3 0
    최순실:...인보사 허가 하세요.

    칠푼이: 녜녜녜..

  • 14 1
    불쌍한 개미덜 ~

    주식투자로 손해본 개미덜 구제책을 확실하게 만들어라
    그리고 판사새키야 제발 횡령 배임 사기 등 대주주 형사처벌 강력하게 때려
    수천,수만명 피해금액과 고통을 당하는 것을 생각해서 - 아놔 총으로 쏴 죽이고 싶네

  • 0 0
    '

    '''''

  • 6 0
    그러니까 박근혜정권때 공직자가..

    '인보사'..가
    암발생 가능성이 있는 의약품인지 알고도..
    허가해주고 먹튀했다는 말이구만..
    2017년7월보다 4개월전이면..2017년 3월인데..
    문재인정부 출범 2달전이고..
    문재인정부는 정권인수위없이 2017년 5월에
    바로 시작했으므로..
    http://www.viewsnnews.com/article?q=169650

  • 0 0
    '

    '''''

  • 7 0
    이거 다 박근헤때 사기친거다

    이명박 박근혜때
    온 나라에 사기질이 판 쳤던 시대다
    지금 문재인 정부에서 수사중인 사건의
    70%가 지난 자한당 때 발생한 사기 사건이다
    저런 저열한 인간을 대통령 만든
    개돼지 국민들이 원망 스럽다

    사법농단.
    위안부 합의 강제징용
    김학의사건. 장자연사건 . 세월호 학살.
    강원랜드, KT 취업비리사건, 양승태,
    삼성바이오 사기사건. 인보사. 4대강
    버닝썬

  • 16 0
    원칙을 지키면

    모두가 두려워 하지
    그것이 안되는 나라가 한국이야

  • 20 0
    다음은

    삼성바이오 상장폐지 시켜
    이재명 차기 대통령은 원칙을 지키면 그것이 보수라고 한 말을 상기하라

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